張江現代醫療器械園(現稱張江醫療器械產業基地)成立于2005年,是浦東新區生物醫藥產業核心載體。2019年擴容后面積達4.23平方公里,聚焦醫學影像、體外診斷、骨科植入、微創介入及智慧康復器械四大領域。截至2021年,集聚企業近60家,含之江生物、凱利泰等4家上市公司,占張江科學城醫療器械上市企業的2/3。規劃2025年實現300億元產業規模,并依托國家藥監局長三角審評分中心,將醫療器械上市周期縮減50%。?
地理位置?:浦東新區瑞慶路528號
占地面積?:4.23平方公里(2021年)
成立時間?:2005年
主導產業?:醫學影像設備、體外診斷試劑
入駐企業?:近60家(截至2021年)
產值目標?:300億元(2025年)
發展歷程?
2005年作為國內首批醫療器械專業園區成立(原1.38平方公里)。2019年啟動擴容,2021年升級為4.23平方公里的張江醫療器械產業基地。2020年國家藥監局長三角審評分中心入駐,成為全國首個區域性審評平臺。?
產業布局?
聚焦四大領域
體外診斷?:透景生命、心瑋醫療等進口替代集群;
微創介入器械?:年產能達30萬只;
智慧康復器械?:融合AI與康復技術。
醫學影像設備?:CT、MRI等高端設備國產化研發;
2020年張江區域國產III類醫療器械獲批數占上海市48.3%。?
服務體系?
設立醫療器械創新服務站,實現審評、檢測服務前移;
注冊人制度試點推動研發機構委托生產;
醫企協同平臺壓縮臨床試驗至3-5個月;
上海市醫療器械檢驗研究院擬增設植入性器械檢測中心。?
配套設施?
含85公頃生產用地及25公頃生活配套;
配備Life Lab展示中心、GLP實驗室、標準化車間;
生活區含東江名城大酒店、白領公寓及便利店;
共享張江科學城東區40萬科技人才資源。?
交通網絡?
15分鐘直達浦東機場,45分鐘至虹橋樞紐;
毗鄰龍東大道快速路與A30郊環線;
距地鐵2號線唐鎮站1.5公里,設公交專線接駁;
園區有軌電車連接張江核心區及浦東機場。
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