張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園（現(xiàn)稱張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地）成立于2005年，是浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心載體。2019年擴容后面積達4.23平方公里，聚焦醫(yī)學影像、體外診斷、骨科植入、微創(chuàng)介入及智慧康復器械四大領域。截至2021年，集聚企業(yè)近60家，含之江生物、凱利泰等4家上市公司，占張江科學城醫(yī)療器械上市企業(yè)的2/3。規(guī)劃2025年實現(xiàn)300億元產(chǎn)業(yè)規(guī)模，并依托國家藥監(jiān)局長三角審評分中心，將醫(yī)療器械上市周期縮減50%。?

地理位置?：浦東新區(qū)瑞慶路528號

占地面積?：4.23平方公里（2021年）

成立時間?：2005年

主導產(chǎn)業(yè)?：醫(yī)學影像設備、體外診斷試劑

入駐企業(yè)?：近60家（截至2021年）

產(chǎn)值目標?：300億元（2025年）

發(fā)展歷程?

2005年作為國內(nèi)首批醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)成立（原1.38平方公里）。2019年啟動擴容，2021年升級為4.23平方公里的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。2020年國家藥監(jiān)局長三角審評分中心入駐，成為全國首個區(qū)域性審評平臺。?

產(chǎn)業(yè)布局?

聚焦四大領域

體外診斷?：透景生命、心瑋醫(yī)療等進口替代集群；

微創(chuàng)介入器械?：年產(chǎn)能達30萬只；

智慧康復器械?：融合AI與康復技術(shù)。

醫(yī)學影像設備?：CT、MRI等高端設備國產(chǎn)化研發(fā)；

2020年張江區(qū)域國產(chǎn)III類醫(yī)療器械獲批數(shù)占上海市48.3%。?

服務體系?

設立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站，實現(xiàn)審評、檢測服務前移；

注冊人制度試點推動研發(fā)機構(gòu)委托生產(chǎn)；

醫(yī)企協(xié)同平臺壓縮臨床試驗至3-5個月；

上海市醫(yī)療器械檢驗研究院擬增設植入性器械檢測中心。?

配套設施?

含85公頃生產(chǎn)用地及25公頃生活配套；

配備Life Lab展示中心、GLP實驗室、標準化車間；

生活區(qū)含東江名城大酒店、白領公寓及便利店；

共享張江科學城東區(qū)40萬科技人才資源。?

交通網(wǎng)絡?

15分鐘直達浦東機場，45分鐘至虹橋樞紐；

毗鄰龍東大道快速路與A30郊環(huán)線；

距地鐵2號線唐鎮(zhèn)站1.5公里，設公交專線接駁；

園區(qū)有軌電車連接張江核心區(qū)及浦東機場。